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护目镜FDA认证办理的内容及步骤,科普咨询专业办理

更新:2020-05-11 13:34 发布者IP:60.181.105.79 浏览:1次
发布企业
浙江科普企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
浙江科普企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91330301799623208L
报价
人民币¥2000.00元每件
关键词
FDA认证
所在地
浙江省温州市鹿城区南汇街道温州大道2088号悦尚大厦1605室-3(注册地址)
联系电话
0577-88183509
手机
18968869201
联系人
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产品详细介绍

护目镜作为防疫物资的重要物品,目前海外市场上的需求也十分紧张。国内厂商生产的护目镜若想出口到美国,则需要提前进行FDA注册。那么所谓的FDA注册(FDA认证)到底是什么呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍吧!

  一、护目镜要不要做FDA认证?

  护目镜是出口美国是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将护目镜列为医疗类产品,因此护目镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的。

  FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

  眼镜片,树脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过镜片耐冲击测试(也称落球测试),依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

  二、护目镜FDA认证怎么办理?

  护目镜注册FDA的流程:

  1、申请:收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

  2、资料:在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

  3、样品:样品由申请人直接送达指定的检测机构。检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。直到检测通过。

  4、工厂审查:对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。

  5、评定:产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评

  6、认证机构签发证书,申请人证书领取。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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