自新版GMP实施以来，随着制药新建、改建、扩建项目日益增多，净化空调系统的设计、安装、验证、运行维护等工作也变得日益重要。
作为药品生产的关键环节，净化空调系统在实际运行中，往往由于前期空调系统划分不合理，设计不科学，安装不到位，验证流于应付，导致在药品生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，能源消耗高，改造和维护费用高等情况，造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求，带来药品质量风险。因此在净化空调系统设计时，就应充分考虑以上情况，并减少和避免类似情况的发生。
gmp药厂洁净车间结构组成
1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，净化工程价格，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，净化工程施工，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。
2、gmp药厂洁净车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。
3、在gmp药厂洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触染，更符合GMP卫生要求。
生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如细菌、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。细菌的单一尺寸大约是1~ 100微米，温州净化工程，单一病毒的大小约0.008 ~0.3微米，细菌和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，净化工程公司，一般5 ~10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%，<99.9%），可以被看作是无菌空气。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、医院手术室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。
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