抖音医疗器械入驻指南：0基础也能轻松开店，小航全程助力！

随着电商平台的快速发展，抖音已成为众多医疗器械品牌拓展市场的重要渠道。但对于许多初次接触的企业来说，入驻流程和资质要求仍是一大难题。别担心，今天我们就来手把手教你如何顺利入驻抖音医疗器械类目，更有“电商小店全系服务--小航”为你保驾护航！

主体资质要求：企业是前提，资质是关键

入驻抖音医疗器械类目，需要具备企业资质（个人或个体户暂不支持）。中国大陆企业需提供营业执照，且经营范围必须包含“医疗器械”；香港或海外公司则需提供注册证书及国内子公司资质，并完成二类或三类医疗器械备案。

根据产品类别，还需提供相应的医疗器械经营许可证：

• 一类医疗器械：仅需备案，流程相对简单；

• 二类医疗器械：需经营备案凭证（如血压计、体温计）；

• 三类医疗器械：需经营许可证（如隐形眼镜、注射器）。

品牌资质方面，可选择自有品牌（提供医疗器械注册证/备案凭证）或代理品牌（提供加盖厂家公章的授权书）。

产品合规要求：注册证+包装，缺一不可

产品入驻需满足以下条件：

• 产品必须具有医疗器械注册证或备案编号，且在国家药监局官网可查；

• 外包装需符合法规，包括中文标签、生产批号、有效期等；

• 禁止销售高风险产品，如医美注射类、体外诊断试剂等。

2025Zui新入驻流程：5步轻松搞定

1. 提交申请：进入抖音电商后台，选择“医疗器械”类目，填写公司信息并上传营业执照和医疗器械许可证。

2. 资质审核：平台将在5-10个工作日内完成审核，部分高风险类目需人工复审。

3. 签订协议：签署《医疗器械类目经营承诺书》，并缴纳保证金（5万-20万，根据产品风险等级确定）。

4. 上架产品：审核通过后，即可上架合规产品，开启线上销售。

5. 持续运营：定期更新资质，确保店铺合规经营。

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