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护目镜出口美国FDA认证注册流程,联系科普咨询

更新:2020-05-11 13:33 发布者IP:60.181.105.79 浏览:1次
发布企业
浙江科普企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
浙江科普企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91330301799623208L
报价
人民币¥2000.00元每件
关键词
FDA认证
所在地
浙江省温州市鹿城区南汇街道温州大道2088号悦尚大厦1605室-3(注册地址)
联系电话
0577-88183509
手机
18968869201
联系人
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产品详细介绍


 护目镜/防护眼镜是一种特殊型眼镜,它是为防止放射性、化学性、机械性和不同波长的光损伤而设计的。防护眼镜的种类很多,不同的场合不同需求的眼镜也不同,常见的具体有防尘眼镜、防冲击眼镜、防化学眼镜和防光辐射眼镜等多种。

FDA认证

  出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册。隐形眼镜根据其性能分为类和山类。类产品,需要提交510K上市前评估文件。

  申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。眼镜片出口前,还需通过落球测试(DropBall Testing),也就是撞击测试。

  FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21 CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:DropBall Test 或Impact Resistance Test,中文:落球测试或耐冲击测试。

  护目镜申请办理FDA注册流程

  1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

  2)填写FDA申请表;

  3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

  4)支付美金到美国FDA;

  5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);

  6)注册审批完成,获得批准号码;

  7)代理公司颁发注册证明书;

  8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人张碧娥
注册资本1000万人民币
主营产品ISO三体系认证/IATF16949认证/AAA信用等级认证/产品认证/企业精细化管理咨询等
经营范围一般项目:企业管理咨询;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不含涉外调查);市场营销策划;信息系统集成服务;版权代理;商标代理;科技中介服务;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介浙江科普企业管理咨询有限公司,是一家致力于中小微企业健康发展的综合服务平台,为客户提供ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949等认证咨询,精细化管理,精益生产,智能制造等企业管理咨询落地服务,成立十多年来,为10000余家企业提供了优质高效的咨询服务,荣获政府及社会大众广泛关注和认可!公司现拥有一支最具实战经验管理专家、企业培训师、辅导顾问师,为各行业企业及个人提供富 ...
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