#医疗器械#申请材料必须包括提交材料目录，包括申请材料的一级、二级标题。 每个二级标题对应的信息必须单独页码。
申请材料须提交一式两份，并按目录顺序排列并装订成册。产品的申请表和技术要求必须一式两份，其中一份不需要装订成册，必须单独提供，两份都必须附有文字完全连贯的声明 。
申请材料须用A4纸打印，内容必须完整、清晰，不得更改。 部委及其他机构出具的文件必须按原件格式提供。任何与卷有关的东西都不能被自身分割。
申请材料采用复印件的，复印件必须清晰、与原件一致。
每个申请文件中的申请内容必须一致。
所有申请文件须加盖申请人公章。
注册申请材料还须同时提交以下电子文件： (a) 申请表。 (b) 产品的技术要求。 这必须是Word文档并且可以编辑和修改。还必须提交仅包含技术要求和性能指标的单独电子文件。 (c) 试卷和研究论文摘要。 这应该是一个Word文档。 (d)其他申请材料的电子档案。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
